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現(xiàn)貨藥用級(jí)二丁基羥基甲苯bht有藥用批件
二丁基羥基甲苯 來源:四部 分類:藥用輔料
二丁基羥基甲苯
Erdingjiqiangjijiaben Butylated Hydroxytoluene
C15H24O 220.35 [128-37-0] 本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基。按無水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在中易溶,在水和丙二醇中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為69~70℃。 吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為80.0~90.0。 【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
現(xiàn)貨藥用級(jí)二丁基羥基甲苯bht有藥用批件 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。 【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。 硫酸鹽 取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過,取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。 游離酚 取本品約10g,精密稱定,加0.25%溶液50ml,于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘,冷卻,濾過,濾液置碘瓶中,濾渣用水30ml分次洗滌,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加鹽酸5ml,立即密塞,充分振搖后,用10%碘化鉀溶液5ml封口,15℃以下暗處放置15分鐘后,微開瓶塞,將碘化鉀溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振搖后,再用水封口,暗處放置5分鐘后,用滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對(duì)甲(C7H8O)計(jì),不得過0.02%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.2g,加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10µl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷為展開劑,展開,展開距離大于15cm,晾干,噴以5%鐵q化鉀溶液-10%三氯化鐵溶液-水(10:20:70)混合溶液(臨用新配),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)相比較,均不得更深(0.5%)。 水分 取本品5g,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.1%。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四。 砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9:1)為流動(dòng)相,檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。 測定法 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對(duì)照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抗氧劑。 【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
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