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藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯
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枸櫞酸三乙酯來(lái)源:四部 分類:藥用輔料
枸櫞酸三乙酯Juyuansuan Sanyizhi Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H20O7不得少于99,0%。 【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體。 本品在、或丙酮中易溶,在水中溶解。
【類別】 藥用輔料,增塑劑。 【貯藏】 密封保存。
檸檬酸三乙酯為無(wú)毒增塑劑,溶解能力強(qiáng)與許多樹(shù)脂有良好的相容性,廣泛應(yīng)用于纖維素樹(shù)脂和乙烯基樹(shù)脂的增塑劑,用它增塑的制品有良好的耐油性、耐光性和抗霉性。2011年7月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于“含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知”(國(guó)食藥監(jiān)?;?011〕337號(hào),見(jiàn)附件一),通知規(guī)定“檸檬酸三乙酯”作為鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的替代產(chǎn)品。為無(wú)毒增塑劑、增塑效果好、揮發(fā)性小,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)和美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)的藥用輔料,廣泛用于制備奧美拉唑腸溶膠囊,以及藥品腸溶微丸、包衣液、腸溶空心膠囊等
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