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藥用級(jí)山梨酸鉀
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藥用級(jí)山梨酸鉀 2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)
C6H7KO2 150.22 [509-00-01] 本品為(E,E)-2,4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算,含C6H7KO2不得少于99.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?!? 【鑒別】?。?)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀鹽酸使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色?! 。?)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集688圖)一致。 ?。?)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深?! ÷然铩∪”酒?.40g,加水15ml使溶解,邊攪拌邊加稀硝酸10ml,濾過,用水10ml分次洗滌殘?jiān)?,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.018%)?! ×蛩猁} 取本品1.05g,加水30ml使溶解,邊攪拌邊加稀鹽酸2ml,濾過,用水8ml分次洗滌,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.038%)。 醛 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加50ml與水30ml使溶解,用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至4(用精密pH試紙),加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置納氏比色管中,加品紅-亞硫酸試液(取堿性品紅0.2g,溶于120ml熱水中,放冷,加10%結(jié)晶亞溶液20ml與鹽酸2ml,混勻)1ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)甲醛溶液(精密量取甲醛溶液適量,加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加5ml與水4ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.1%)。 重金屬 取本品2.0g,置坩堝中,加氧化鎂0.5g,緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時(shí)。用鹽酸溶液(1→2)10ml分2次溶解殘?jiān)渭又翆?duì)酚酞指示液顯中性,放冷,加使紅色消失,再加0.5ml與鹽緩沖液(pH3.5)2ml,移置納氏比色管中,加水稀釋成25ml;另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml,加氧化鎂0.5g,含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,(通則082應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】 取本品約0.12g,精密稱定,加24ml與醋酐1ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.02mg的C6H7KO2?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
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