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藥用級(jí)氮酮
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月桂氮?酮是一種有機(jī)化合物,分子式為C18H35NO,無色透明的粘稠液體,幾乎無臭,無味。在無水、乙酯、 苯及環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。是一種吸收促進(jìn)劑,對(duì)于親脂性和親水性物質(zhì)都是*的吸收劑之一。 中文名月桂氮?酮外文名Laurocapram化學(xué)式C18H35NO分子量281.477CAS登錄號(hào)59227-89-3熔 點(diǎn)-7 ℃密 度0.9 g/cm³閃
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色透明的黏稠液體?! ”酒吩跓o水、、 苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633),毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時(shí)為32~34mm2/s?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集48圖)一致。 【檢查】酸堿度 取本品5ml,加中性5ml,溫?zé)崾谷芙?,放冷,溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。 己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第三法)試驗(yàn),用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時(shí)間的2倍;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(0.1%),其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%,總雜質(zhì)不得過3.0%?! 胱茪?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
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